杏國新藥（以下簡稱”杏國”，股票代碼：4192）今（4）日公告於歐洲腫瘤學會（ESMO）_2019腸胃道年會（GI）發表研發中新藥SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報，向來自全球3,500餘名專業人士介紹SB05PC胰臟癌二線新藥的三期床試驗設計，將大大提高SB05PC新藥發展知名度，有助於臨床收案加速及未來的上市推廣。SB05PC甫於6月中旬獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）准許執行胰臟癌一線用藥三期臨床試驗，杏國SB05PC在不同國家採取不同策略的全球布局規畫逐步落實，期為公司創造最大的市場效益。

　　歐洲腫瘤學會（ESMO）_2019腸胃道年會（GI）是全球腸胃道腫瘤相關最新管理方案的指標性會議，每年有來自全球120多個國家和地區的3,500餘名專業人士與會，吸取腸胃道腫瘤相關的最新醫療資訊。杏國表示，歐洲是胰臟癌發生率相對高的區域，對胰臟癌醫療有高度需求，也是SB05PC市場布局重點，公司獲邀於歐洲腫瘤學會（ESMO）_2019腸胃道年會（GI）發表SB05PC三期臨床試驗摘要，讓全球的醫師與專業人士深刻了解SB05PC的臨床試驗，進而推動加速臨床收案。

　　近年多項臨床試驗數據發表，FOLFIRINOX是目前治療胰臟癌方案中存活期最長的療法，已躍為全球胰臟癌主流用藥。SB05PC目前正於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗，主要是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥，SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國食品藥品管理局(FDA)的胰臟癌孤兒藥認證資格（ODD），且受到世界多國醫師肯定。

　　杏國於全球胰臟癌病患人數最多的中國大陸市場，則採不同策略。SB05PC在中國申請胰臟癌一線用藥，三期臨床設計為「帶正電紫杉醇微脂體」EndoTAG^®-1合併Gemcitabine治療晚期胰臟癌，對照組為單獨使用Gemcitabine。SB05PC於今年6月中旬取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）許可，獲准於中國大陸執行三期人體臨床試驗。根據世界衛生組織（WHO）統計，預估2018年中國新增胰臟癌病患約11.63萬人、胰臟癌死亡人數約11.04萬人，胰臟癌的現有藥物仍無法有效提升整體存活率，是嚴重未被滿足的醫療需求（unmet medical need）；依據二期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期，且副作用低，有助病人改善生活品質，一旦取得NMPA的胰臟癌一線藥物藥證，將提供病患更好的選擇與活命契機。