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杏國EndoTAG®-1胰臟癌新藥 中國三期臨床一線用藥 第一位臨床試驗病人給藥

發布時間:2022-02-18

杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)EndoTAG®-1(SB05PC)於中國執行胰臟癌三期臨床試驗一線用藥正式啟動,今(2/18)日迎來首位病人給藥,胰臟癌治療在中國屬於極度未被滿足的醫療需求,預期EndoTAG®-1在中國三期臨床試驗收案將可順利執行。
EndoTAG®-1為帶正電微脂體包覆太平洋紫杉醇的特殊劑型產品與Gemcitabine併用治療晚期胰臟癌,杏國在中國申請胰臟癌一線用藥,2019年6月獲中國NMPA准許執行三期臨床試驗,杏國布局重點城市收案,已完成試驗藥品物流,並於中國大陸一級城市上海開設臨床試驗中心,推動臨床收案進度。
據調研資料顯示,中國大陸是全球胰臟癌病患人數最多的國家,預計到2025年,中國胰臟癌病患約15萬人,將超過全球病患總數的1/4。
然而在2018年以前,中國唯一獲批治療胰臟癌的標準治療用藥僅有Gemcitabine,胰臟癌治療仍屬極度未被滿足的醫療需求,因此,中國國家藥品監督管理局(NMPA)亦相當重視。近年,各新藥公司積極投入開發,目前正在中國進行的胰臟癌新藥臨床試驗的品項大部分在一、二期臨床試驗階段,而杏國EndoTAG®-1已啟動三期臨床試驗,進度超越多數新藥公司。
杏國在中國執行胰臟癌三期臨床試驗一線用藥,將會參考CT4006(EndoTAG®-1聯合療法對比Gemcitabine單藥治療於使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥)的收案時程,適時進行相應調整,在中國亦不排除授權給當地合作夥伴,創造最大的市場價值。



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