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杏輝擴建癌症製劑自動化隔離工廠 通過PIC/S GMP 認證

發布時間:2016-06-01

  杏輝於4 月8 日獲衛生福利部食品藥物管理署通知,新擴建的癌症製劑自動化隔離工廠通過細胞毒類注射液劑的PIC/S GMP認證,此乃繼二月中榮獲全台首家細胞毒類固型劑工廠認證後,製藥能力再次得到肯定。

  早在2011 年杏輝全廠已取得PIC/SGMP 認證,其後擴建的癌症製劑工廠第一、第二廠房也均在今年陸續通過認證,分別為全台唯一採用密閉系統之細胞毒殺固型製劑生產場所,以及全台唯一全線採用全自動Isolator 製造細胞毒殺針劑生產場所,該二座癌症工廠並已經由日本PMDA 查廠通過。目前生產廠房均已擴建完成且全部通過PIC/S GMP 認證。

  杏輝醫藥集團除了透過台灣官方及國際的認證,肯定了杏輝藥品的能力與品質,並積極開拓國際藥品委託代工合作業務。

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