Technology, Research and Service
生命、健康、科技
研發核心
於 2002 年成立的研發中心,符合 ISO 17025 國際品質管理系統認證,整合各項高端科技設備的實驗室,是杏輝的核心技術平台,並串連海外各研究中心,形成研發技術網絡。實驗室配備多項頂尖儀器與設備,並積極與國內外學術單位及實驗室進行合作與策略聯盟。而研發成果的推廣,則採取國際合作夥伴策略,以加速研發轉為實質商業化。
研發中心設有檢驗中心、各種劑型實驗室、中草藥實驗室、微生物實驗室與細胞暨分子生化功能實驗室,透過精密儀器與技術,整合不同領域的專業人才,全面性的提供集團與業界一個產品檢測,研究開發及改良計畫的服務。杏輝更不斷延攬不同領域之專業人才,添購精密儀器及設備,以達研發產品之安全、安定、有效三大目標,為此,也獲得國內外知名廠商青睞,委託研發多項產品。杏輝研發中心服務項目除植物新藥、研發中新藥、學名藥、OTC 藥、保健食品、醫學美容等產品開發外,同時也以精密儀器及技術,提供各項檢測服務。
研發核心
研發團隊
李易達 / 科技管理辦公室 研發長 加拿大英屬哥倫比亞大學 生物化工系博士
經 歷
杏輝醫藥集團副董事長暨研發長
子公司中加康普製藥股份有限公司董事長
杏力奈米生技股份有限公司董事
杏國新藥股份有限公司董事及生技副研發長
中華民國生物產業發展協會理事
中華民國上市櫃協會理事
加拿大玉山科技協會理事 (2008-2012)
專 長
生物技術
化學工程/ 生物過程工程
研發管理
主要負責項目
參與集團產業及研究發展決策
集團中/長期研究發展策略、發展地圖、資源分配
管理研發團隊
唐靜靜 / 科技管理辦公室研發組 組長 法國南錫大學研究博士
經 歷
杏輝醫藥集團副研發長
杏輝醫藥集團研發協理/經理
上海市靜安中心醫院兒科主治醫師
上海第二醫科大學兒科講師
法國南錫兒童醫院兒科研究室研究員
專 長
小兒醫學
營養科學
新藥研究開發專案管理
主要負責項目
參與集團中/長期研究發展地圖及資源分配之規劃
植物新藥開發之研究與管理
黃雅惠 / 研發管理中心 總監 國防醫學院藥學研究所 藥劑組碩士
經 歷
杏輝藥品研發中心 經理
杏輝藥品法規部 經理
杏輝藥品品保部 經理
杏輝藥品品管部 經理
杏輝藥品研發中心檢法開發部 經理
台裕化學製藥品管部確效組 副理
永信藥品研發部製劑研究員
專 長
研發專案管理、檢驗方法開發、品管實驗室管理、
品保系統維護、藥品查驗登記、處方開發
主要負責項目
研發中心管理
研發項目與進程
杏輝藥品
項目 | 類別 | 代號 | 適應症/應用領域 | 開發進度 |
---|---|---|---|---|
1 | 植物新藥/天然植物原料 | STA1 | Dementia/ Brain Health/Vitality/ 健康食品 | 通過台灣TFDA核准執行第二期臨床試驗(PhaseⅡ) 通過美國FDA核准執行第二期臨床試驗(PhaseⅡ) 臨床試驗執行準備中。 取得延緩衰老功能健康食品認證 |
2 | 植物新藥 | STA2 | 慢性穩定性 心絞痛用藥 |
台灣TFDA第二期臨床試驗(PhaseⅡ)階段性完成。 美國FDA第二期臨床試驗 (PhaseⅡ)階段性完成。 後續開發規劃進行中。 |
3 | 植物新藥/天然植物原料 | SPA1 |
癌症輔助用藥/健康食品 |
臨床前成藥研究階段性完成。 |
4 | 天然植物原料 | GF159 |
Brain Health |
功效臨床實驗進行中。 |
杏國新藥
項目 | 類別 | 代號 | 適應症/應用領域 | 開發進度 |
---|---|---|---|---|
1 | 小分子新藥 | SB01 | 頭頸癌 |
執行第二期臨床試驗中。 |
2 | 小分子新藥 | SB02 | 癌症治療 | 製劑研究中。 取得經濟部工業局核准具有生技新藥公司資格。 臨床前製劑開發試驗階段。 推動人體臨床實驗許可 (IND) 申請準備工作。 |
3 | 植物新藥 | SB03酚瑞淨® VEREGEN® |
生殖器疣(菜花) | 已取得台灣 TFDA 藥證核准,在專業通路 (醫院、診所與藥局) 銷售。亞洲市場開發之商務合約持續進行中。 |
4 | 眼藥水 | SB04 | 乾式老年性黃斑部病變 | 獲台灣 TFDA 許可進行二/三期臨床試驗,試驗持續進行中。 成功國際合作授權與韓國 AJU Pharm公司。 與臺大醫院簽訂「老年性黃斑部病變研究中心」合作計畫。 |
5 | 帶正電荷 微脂體 |
SB05TNBC | 三陰性乳癌 | 第三期臨床試驗執行中。 取得EndoTAG® 技術平台完整權利。 獲得比利時FAMHP第三期臨床試驗許可。 獲得台灣 TFDA 第三期臨床試驗許可。 獲得澳洲 TGA 第三期臨床試驗許可。 獲經濟部業界科專補助。 |
6 | 帶正電荷 微脂體 |
SB05PC | 胰臟癌 | 獲得美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列區域藥品法規單位核准執行三期臨床試驗。 獲經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫40,000仟元補助。 中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准執行三期臨床一線新藥試驗。 |